- Более эффективное лечение пациентов, страдающих диабетом;
- Повышение производительности в кабинете врача или в клинике;
- Упрощенное проведение анализа проб пациентов с диабетом в децентрализованных организациях;
- Один из двух в мире анализаторов HbA1c, соответствующих жестким критериям производительности Национальной программы стандартизации гликогемоглобина (NGSP);
Более эффективное лечение пациентов, страдающих диабетом;Повышение производительности в кабинете врача или в клинике;Упрощенное проведение анализа проб пациентов с диабетом в децентрализованных организациях;Один из двух в мире анализаторов HbA1c, соответствующих жестким критериям производительности Национальной программы стандартизации гликогемоглобина (NGSP);
Пациенты заслуживают получать клинически надежную информацию. Иммунохимический анализатор DCA Vantage® осуществляет контроль над уровнем глюкозы в крови и определяет болезнь почек на ранней стадии в различных условиях: от кабинета врача до дистанционных скоординированных исследовательских центрах в больницах и многоцентровых учреждениях для проведения исследований рядом с пациентом. Система обеспечивает соответствие стандартам анализа лабораторного качества, ускоряет и упрощает процесс проведения тестов для пациентов с диабетом, а также позволяет получить точные, клинически-значимые результаты, повышающие процент принятия правильных решений, соблюдение больным режима и схемы лечения, результативность лечения болезни.
Особенности:
- Более эффективное лечение пациентов, страдающих диабетом;
- Повышение производительности в кабинете врача или в клинике;
- Упрощенное проведение анализа проб пациентов с диабетом в децентрализованных организациях;
- Один из двух в мире анализаторов HbA1c, соответствующих жестким критериям производительности Национальной программы стандартизации гликогемоглобина (NGSP);
- Применяется тремя из четырех врачей, выполняющих исследование HbA1c в своем кабинете.
Анализатор разработан с целью упрощения консультаций путем улучшенного контроля над уровнем глюкозы в крови и мониторинга осложнений сахарного диабета. Быстрые и высококачественные результаты тестов позволяют принимать немедленные меры и определять эффективность схемы лечения, с полной уверенностью вносить изменения в схему лечения и быть спокойным за соблюдение пациентом полученных рекомендаций.
Более эффективное лечение пациентов, страдающих диабетом
- Контроль HbAlc из малой (1 МКЛ) пробы цельной крови за 6 минут;
- Альбумин, креатинин и отношение альбумин / креатинин (A:C) из образца мочи за 7 минут;
- Возможность просмотра и вывода на печать графика HbA1c пациента в виде кривой;
- Встроенный калькулятор скорости клубочковой фильтрации (СКФ) индексирует функцию почек;
- Возможность получения результата в различных единицах измерения: NGSP, IFCC, JDS и Mono-S;
- Предоставление отчета о результатах HbAlc в виде подсчитанных средних значений глюкозы* в тех же единицах измерения (мг/дл), которые используются на измерительных приборах пациентов для домашнего применения - удобная система, упрощающая процесс обсуждения и подбора схемы лечения заболевания.
Повышение производительности в кабинете врача или в клинике
- Автономные картриджи облегчают эксплуатацию после загрузки пробы без участия оператора;
- Подготовка проб или реагентов не требуется;
- Сканер штрих-кодов для безопасного и быстрого ввода ID пациента/оператора;
- Обзор результатов на экране или создание печатного отчета для получения максимально точной информации в кабинете врача;
- Удобное локальное хранение до 4 000 записей на борту анализатора с мощной функцией сортировки данных;
- Автоматическая загрузка результатов в ПК через USB флэш-накопитель для исключения ведения записей вручную и экономии времени;
- Минимальные требования к обслуживанию с автоматическими напоминаниями, предупреждающими о такой необходимости;
Упрощенное проведение анализа образцов пациентов с диабетом в децентрализованных организациях
- Возможность настройки доступа через систему безопасности до 1000 операторов, защита информации пациентов и исключение эксплуатации несанкционированными пользователями;
- Протокол обмена данными POCT1-A2 оптимизирует передачу данных для более простого подключения и быстрой двусторонней связи с LIS/HIS (информационная система лаборатории/ медицинская информационная система), системой RAPIDComm® или системами управления данных других производителей для проведения исследований у постели пациента (POC);
- Автоматическая загрузка результатов и информации QC в LIS/HIS для снижения объема записей вручную и экономии времени;
- Принципиально новый уровень контроля исследований с помощью системы управления данными RAPIDComm, которая обеспечивает дистанционное управление рядом анализаторов и деятельностью операторов, позволяя улучшить соблюдение рекомендаций и управление рисками. Координаторы систем POC могут стандартизировать процедуры исследований, следить за исполнением протоколов QC, контролировать право доступа, определять требования к проведению повторной сертификации операторов и т. д. Возможность настройки предупреждений, отчетов и регистрации событий позволяет сохранять спокойствие и упростить процесс аккредитации и проведения проверок.
Анализы:
- Гемоглобин A1c (HbA1c)
-
Альбумин
-
Креатинин
-
Отношение альбумин / креатинин (A:C)
-
Рассчитанный результат среднего уровня глюкозы (eAG)*
Уравнения для рассчитанных результатов
- % HbA1c = (HbA1c/общий гемоглобин) x 100
-
eAG* мг/дл = (28,7 x HbA1 C) – 46,7
-
eAG* ммоль/л = (1.59 x HbA1 C) – 2.59
-
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) = 186 x (креатинин плазмы мг/дл) -1.154 x (возраст пациента, лет)-0.203 x (0.742 - если пациенты женского пола) x (1.210 - если пациенты афроамериканцы)
Уравнения для двойного уровня отчетности из Международной федерации клинической биохимии и лабораторных исследований
- (IFCC) в % HbA1c
-
Национальная программа по стандартизации гликогемоглобина (NGSP) = (0.09148 x IFCC) + 2.152
-
JDS = (0.09274 x IFCC) +1.724
-
Mono-S = (0.09890 x IFCC) + 0.884
Уравнения для двойного уровня отчетности из % HbA1c в IFCC в ммоль/моль
- IFCC = (10.93 x NGSP) – 23.50
-
IFCC = (10.78 x JDS) – 18.59
-
IFCC = (10.11 x Mono-S) – 8.94
Обзор
|
|
Описание системы
|
Анализатор для проведения тестов рядом с пациентом
|
Количественные тесты
|
Гемоглобин A1 c (цельная кровь): Диапазон: от 2.5% до 14% (от 4 ммоль/моль до 130 ммоль/моль) Микроальбумин / креатинин (в моче): С помощью одного теста можно получить все три результата: альбумин: от 5 до 300 мг/л; креатинин: от 15 до 500 мг/дл (от 1.3 до 44.2 ммоль/л); отношение альбумин / креатинин: от 1 до 2000 мг/г (от 0.11 до 226 мг/ммоль)
|
Формат теста
|
Автономные картриджи для проведения тестов
|
Определение
|
Автоматическое, опциональный перенос
|
Метод определения
|
HbA1c и альбумин: реакция агглютинации моноклональных антител Креатинин - химическая реакция Бенедикта-Бере
|
Время до получения результатов
|
HbA1 c - 6 минут
|
|
Отношение A:C - 7 минут
|
Работа с тестом
|
Объем образца
|
HbA1c - 1 мкл цельной крови
Микроальбумин / креатинин - 40 мкл мочи
|
Подготовка образца
|
Нет необходимости в предварительной обработке; дозирование не требуется
|
Ввод ID образца/оператора
|
Опционально; с помощью сенсорного экрана или сканера штрих-кодов
|
Калибровка
|
Калибровка
|
Карта калибровки с параметрами определенного лота позволяет проводить автоматическую калибровку каждого картриджа
Стандартизирован с помощью референсных материалов и методов исследования для измерения HbA1c, рекомендованных Международной федерацией клинической биохимии (IFCC)
|
Встроенный компьютер
|
Объем памяти
|
4000 записей пациентов и/или контрольных результатов
До 1000 ID операторов
|
Дисплей
|
Цветной сенсорный экран с разрешением 1/4 VGA
|
Экспорт данных
|
С помощью USB флэш-накопителя в ПК либо напрямую в LIS/HIS (информационная система лаборатории/ медицинская информационная система) или систему управления данными, при подключении
|
Контроль качества/соблюдение установленных норм
|
Гибкий график проведения КК
|
Режимы None (Отключить), Automatic Reminders (Автоматическое напоминание) или Required (По запросу)
|
Анализ КК
|
Опциональная блокировка при несоблюдении графика проведения или сбое QC
|
Доступ пользователя/оператора
|
Ограничен при необходимости защиты данных о пациенте и данных QC, а также для того, чтобы исключить несанкционированный доступ
|
Сопоставление лабораторных результатов и референсного метода
|
Возможность настройки корреляции с референсными методами
|
Референсные диапазоны
|
Для определения HbA1c существует возможность программирования пользователем референсных диапазонов
|
Интерфейс компьютера/периферийных устройств
|
Порт последовательного ввода-вывода
|
RS232, ASTM
|
Соединение Ethernet
|
ASTM или POCT1-A2
|
Возможность двусторонней связи
|
ASTM: возможность блокировки результатов тестов пациентов на удаленном компьютере
POCT1-A2: возможность блокировки результатов тестов пациентов на удаленном компьютере и отправки списка операторов на анализатор
|
USB-порт
|
Стандартный USB 2.0
|
Внешний сканер штрих-кодов (опционально)
|
Последовательный (9-игольный)
|
Встроенный принтер
|
54 мм (2 дюйма) шириной, термальный/принтер для этикеток
|
Внешний принтер
|
Поддержка стандартного PCL интерфейса принтера через USB-порт
|
Общие характеристики
|
Габариты
|
9,0 (высота) x 11,5 (ширина) x 10,5 (глубина) дюйма 25,4 (высота) x 28,7 (ширина) x 27,7 (глубина) см
|
Масса
|
3,88 кг (9,0 фунтов)
|
Требования к электропитанию
|
От 100 В до 240 В перем. тока; 50/60 Гц
|
Ток поверхностной утечки сети
|
<0,3 мА в нормальном состоянии <0,5 мА при условии единичного сбоя в работе
|
Максимальная входная мощность
|
70 ВА; 30 ватт
|
Диапазон рабочих температур окружающей среды
|
от 18 °C до 30 °C (от 64 °F до 86 °F) (Альбумин) от 15 °C до 32 °C (от 61 °F до 88 °F) (HbA1 c)
|
Рабочая температура
|
от 5 °C до 40 °C (от 411 °F до 104 °F); от 10% до 90% относительной влажности
|
Безопасность
|
TUV SUD со схемой CB, CSA-C22.2, EN60601, IEC 60601, UL60601
|
Электромагнитная совместимость (EMC) Излучения/Защищенность
|
FCC 47: Часть 15 (Класс B), EN60601-1-2 (Класс B)
|
Особенности:
- Более эффективное лечение пациентов, страдающих диабетом;
- Повышение производительности в кабинете врача или в клинике;
- Упрощенное проведение анализа проб пациентов с диабетом в децентрализованных организациях;
- Один из двух в мире анализаторов HbA1c, соответствующих жестким критериям производительности Национальной программы стандартизации гликогемоглобина (NGSP);
- Применяется тремя из четырех врачей, выполняющих исследование HbA1c в своем кабинете.
Более эффективное лечение пациентов, страдающих диабетом;Повышение производительности в кабинете врача или в клинике;Упрощенное проведение анализа проб пациентов с диабетом в децентрализованных организациях;Один из двух в мире анализаторов HbA1c, соответствующих жестким критериям производительности Национальной программы стандартизации гликогемоглобина (NGSP);Применяется тремя из четырех врачей, выполняющих исследование HbA1c в своем кабинете.
Анализатор разработан с целью упрощения консультаций путем улучшенного контроля над уровнем глюкозы в крови и мониторинга осложнений сахарного диабета. Быстрые и высококачественные результаты тестов позволяют принимать немедленные меры и определять эффективность схемы лечения, с полной уверенностью вносить изменения в схему лечения и быть спокойным за соблюдение пациентом полученных рекомендаций.
Более эффективное лечение пациентов, страдающих диабетом
- Контроль HbAlc из малой (1 МКЛ) пробы цельной крови за 6 минут;
- Альбумин, креатинин и отношение альбумин / креатинин (A:C) из образца мочи за 7 минут;
- Возможность просмотра и вывода на печать графика HbA1c пациента в виде кривой;
- Встроенный калькулятор скорости клубочковой фильтрации (СКФ) индексирует функцию почек;
- Возможность получения результата в различных единицах измерения: NGSP, IFCC, JDS и Mono-S;
- Предоставление отчета о результатах HbAlc в виде подсчитанных средних значений глюкозы* в тех же единицах измерения (мг/дл), которые используются на измерительных приборах пациентов для домашнего применения - удобная система, упрощающая процесс обсуждения и подбора схемы лечения заболевания.
Контроль HbAlc из малой (1 МКЛ) пробы цельной крови за 6 минут;Альбумин, креатинин и отношение альбумин / креатинин (A:C) из образца мочи за 7 минут;Возможность просмотра и вывода на печать графика HbA1c пациента в виде кривой;Встроенный калькулятор скорости клубочковой фильтрации (СКФ) индексирует функцию почек;Возможность получения результата в различных единицах измерения: NGSP, IFCC, JDS и Mono-S;Предоставление отчета о результатах HbAlc в виде подсчитанных средних значений глюкозы* в тех же единицах измерения (мг/дл), которые используются на измерительных приборах пациентов для домашнего применения - удобная система, упрощающая процесс обсуждения и подбора схемы лечения заболевания.
Повышение производительности в кабинете врача или в клинике
- Автономные картриджи облегчают эксплуатацию после загрузки пробы без участия оператора;
- Подготовка проб или реагентов не требуется;
- Сканер штрих-кодов для безопасного и быстрого ввода ID пациента/оператора;
- Обзор результатов на экране или создание печатного отчета для получения максимально точной информации в кабинете врача;
- Удобное локальное хранение до 4 000 записей на борту анализатора с мощной функцией сортировки данных;
- Автоматическая загрузка результатов в ПК через USB флэш-накопитель для исключения ведения записей вручную и экономии времени;
- Минимальные требования к обслуживанию с автоматическими напоминаниями, предупреждающими о такой необходимости;
Автономные картриджи облегчают эксплуатацию после загрузки пробы без участия оператора;Подготовка проб или реагентов не требуется;Сканер штрих-кодов для безопасного и быстрого ввода ID пациента/оператора;Обзор результатов на экране или создание печатного отчета для получения максимально точной информации в кабинете врача;Удобное локальное хранение до 4 000 записей на борту анализатора с мощной функцией сортировки данных;Автоматическая загрузка результатов в ПК через USB флэш-накопитель для исключения ведения записей вручную и экономии времени;Минимальные требования к обслуживанию с автоматическими напоминаниями, предупреждающими о такой необходимости;
Упрощенное проведение анализа образцов пациентов с диабетом в децентрализованных организациях
- Возможность настройки доступа через систему безопасности до 1000 операторов, защита информации пациентов и исключение эксплуатации несанкционированными пользователями;
- Протокол обмена данными POCT1-A2 оптимизирует передачу данных для более простого подключения и быстрой двусторонней связи с LIS/HIS (информационная система лаборатории/ медицинская информационная система), системой RAPIDComm® или системами управления данных других производителей для проведения исследований у постели пациента (POC);
- Автоматическая загрузка результатов и информации QC в LIS/HIS для снижения объема записей вручную и экономии времени;
- Принципиально новый уровень контроля исследований с помощью системы управления данными RAPIDComm, которая обеспечивает дистанционное управление рядом анализаторов и деятельностью операторов, позволяя улучшить соблюдение рекомендаций и управление рисками. Координаторы систем POC могут стандартизировать процедуры исследований, следить за исполнением протоколов QC, контролировать право доступа, определять требования к проведению повторной сертификации операторов и т. д. Возможность настройки предупреждений, отчетов и регистрации событий позволяет сохранять спокойствие и упростить процесс аккредитации и проведения проверок.
Возможность настройки доступа через систему безопасности до 1000 операторов, защита информации пациентов и исключение эксплуатации несанкционированными пользователями;Протокол обмена данными POCT1-A2 оптимизирует передачу данных для более простого подключения и быстрой двусторонней связи с LIS/HIS (информационная система лаборатории/ медицинская информационная система), системой RAPIDComm® или системами управления данных других производителей для проведения исследований у постели пациента (POC);Автоматическая загрузка результатов и информации QC в LIS/HIS для снижения объема записей вручную и экономии времени;Принципиально новый уровень контроля исследований с помощью системы управления данными RAPIDComm, которая обеспечивает дистанционное управление рядом анализаторов и деятельностью операторов, позволяя улучшить соблюдение рекомендаций и управление рисками. Координаторы систем POC могут стандартизировать процедуры исследований, следить за исполнением протоколов QC, контролировать право доступа, определять требования к проведению повторной сертификации операторов и т. д. Возможность настройки предупреждений, отчетов и регистрации событий позволяет сохранять спокойствие и упростить процесс аккредитации и проведения проверок.Анализы:
- Гемоглобин A1c (HbA1c)
-
Альбумин
-
Креатинин
-
Отношение альбумин / креатинин (A:C)
-
Рассчитанный результат среднего уровня глюкозы (eAG)*
Гемоглобин A1c (HbA1c)
Альбумин
Креатинин
Отношение альбумин / креатинин (A:C)
Рассчитанный результат среднего уровня глюкозы (eAG)*
Уравнения для рассчитанных результатов
- % HbA1c = (HbA1c/общий гемоглобин) x 100
-
eAG* мг/дл = (28,7 x HbA1 C) – 46,7
-
eAG* ммоль/л = (1.59 x HbA1 C) – 2.59
-
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) = 186 x (креатинин плазмы мг/дл) -1.154 x (возраст пациента, лет)-0.203 x (0.742 - если пациенты женского пола) x (1.210 - если пациенты афроамериканцы)
% HbA1c = (HbA1c/общий гемоглобин) x 100
eAG* мг/дл = (28,7 x HbA1 C) – 46,7
eAG* ммоль/л = (1.59 x HbA1 C) – 2.59
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) = 186 x (креатинин плазмы мг/дл) -1.154 x (возраст пациента, лет)-0.203 x (0.742 - если пациенты женского пола) x (1.210 - если пациенты афроамериканцы)
Уравнения для двойного уровня отчетности из Международной федерации клинической биохимии и лабораторных исследований
- (IFCC) в % HbA1c
-
Национальная программа по стандартизации гликогемоглобина (NGSP) = (0.09148 x IFCC) + 2.152
-
JDS = (0.09274 x IFCC) +1.724
-
Mono-S = (0.09890 x IFCC) + 0.884
(IFCC) в % HbA1c
Национальная программа по стандартизации гликогемоглобина (NGSP) = (0.09148 x IFCC) + 2.152
JDS = (0.09274 x IFCC) +1.724
Mono-S = (0.09890 x IFCC) + 0.884
Уравнения для двойного уровня отчетности из % HbA1c в IFCC в ммоль/моль
- IFCC = (10.93 x NGSP) – 23.50
-
IFCC = (10.78 x JDS) – 18.59
-
IFCC = (10.11 x Mono-S) – 8.94
IFCC = (10.93 x NGSP) – 23.50
IFCC = (10.78 x JDS) – 18.59
IFCC = (10.11 x Mono-S) – 8.94
Обзор
|
|
Описание системы
|
Анализатор для проведения тестов рядом с пациентом
|
Количественные тесты
|
Гемоглобин A1 c (цельная кровь): Диапазон: от 2.5% до 14% (от 4 ммоль/моль до 130 ммоль/моль) Микроальбумин / креатинин (в моче): С помощью одного теста можно получить все три результата: альбумин: от 5 до 300 мг/л; креатинин: от 15 до 500 мг/дл (от 1.3 до 44.2 ммоль/л); отношение альбумин / креатинин: от 1 до 2000 мг/г (от 0.11 до 226 мг/ммоль)
|
Формат теста
|
Автономные картриджи для проведения тестов
|
Определение
|
Автоматическое, опциональный перенос
|
Метод определения
|
HbA1c и альбумин: реакция агглютинации моноклональных антител Креатинин - химическая реакция Бенедикта-Бере
|
Время до получения результатов
|
HbA1 c - 6 минут
|
|
Отношение A:C - 7 минут
|
Работа с тестом
|
Объем образца
|
HbA1c - 1 мкл цельной крови
Микроальбумин / креатинин - 40 мкл мочи
|
Подготовка образца
|
Нет необходимости в предварительной обработке; дозирование не требуется
|
Ввод ID образца/оператора
|
Опционально; с помощью сенсорного экрана или сканера штрих-кодов
|
Калибровка
|
Калибровка
|
Карта калибровки с параметрами определенного лота позволяет проводить автоматическую калибровку каждого картриджа
Стандартизирован с помощью референсных материалов и методов исследования для измерения HbA1c, рекомендованных Международной федерацией клинической биохимии (IFCC)
|
Встроенный компьютер
|
Объем памяти
|
4000 записей пациентов и/или контрольных результатов
До 1000 ID операторов
|
Дисплей
|
Цветной сенсорный экран с разрешением 1/4 VGA
|
Экспорт данных
|
С помощью USB флэш-накопителя в ПК либо напрямую в LIS/HIS (информационная система лаборатории/ медицинская информационная система) или систему управления данными, при подключении
|
Контроль качества/соблюдение установленных норм
|
Гибкий график проведения КК
|
Режимы None (Отключить), Automatic Reminders (Автоматическое напоминание) или Required (По запросу)
|
Анализ КК
|
Опциональная блокировка при несоблюдении графика проведения или сбое QC
|
Доступ пользователя/оператора
|
Ограничен при необходимости защиты данных о пациенте и данных QC, а также для того, чтобы исключить несанкционированный доступ
|
Сопоставление лабораторных результатов и референсного метода
|
Возможность настройки корреляции с референсными методами
|
Референсные диапазоны
|
Для определения HbA1c существует возможность программирования пользователем референсных диапазонов
|
Интерфейс компьютера/периферийных устройств
|
Порт последовательного ввода-вывода
|
RS232, ASTM
|
Соединение Ethernet
|
ASTM или POCT1-A2
|
Возможность двусторонней связи
|
ASTM: возможность блокировки результатов тестов пациентов на удаленном компьютере
POCT1-A2: возможность блокировки результатов тестов пациентов на удаленном компьютере и отправки списка операторов на анализатор
|
USB-порт
|
Стандартный USB 2.0
|
Внешний сканер штрих-кодов (опционально)
|
Последовательный (9-игольный)
|
Встроенный принтер
|
54 мм (2 дюйма) шириной, термальный/принтер для этикеток
|
Внешний принтер
|
Поддержка стандартного PCL интерфейса принтера через USB-порт
|
Общие характеристики
|
Габариты
|
9,0 (высота) x 11,5 (ширина) x 10,5 (глубина) дюйма 25,4 (высота) x 28,7 (ширина) x 27,7 (глубина) см
|
Масса
|
3,88 кг (9,0 фунтов)
|
Требования к электропитанию
|
От 100 В до 240 В перем. тока; 50/60 Гц
|
Ток поверхностной утечки сети
|
<0,3 мА в нормальном состоянии <0,5 мА при условии единичного сбоя в работе
|
Максимальная входная мощность
|
70 ВА; 30 ватт
|
Диапазон рабочих температур окружающей среды
|
от 18 °C до 30 °C (от 64 °F до 86 °F) (Альбумин) от 15 °C до 32 °C (от 61 °F до 88 °F) (HbA1 c)
|
Рабочая температура
|
от 5 °C до 40 °C (от 411 °F до 104 °F); от 10% до 90% относительной влажности
|
Безопасность
|
TUV SUD со схемой CB, CSA-C22.2, EN60601, IEC 60601, UL60601
|
Электромагнитная совместимость (EMC) Излучения/Защищенность
|
FCC 47: Часть 15 (Класс B), EN60601-1-2 (Класс B)
|
Обзор
|
|
Описание системы
|
Анализатор для проведения тестов рядом с пациентом
|
Количественные тесты
|
Гемоглобин A1 c (цельная кровь): Диапазон: от 2.5% до 14% (от 4 ммоль/моль до 130 ммоль/моль) Микроальбумин / креатинин (в моче): С помощью одного теста можно получить все три результата: альбумин: от 5 до 300 мг/л; креатинин: от 15 до 500 мг/дл (от 1.3 до 44.2 ммоль/л); отношение альбумин / креатинин: от 1 до 2000 мг/г (от 0.11 до 226 мг/ммоль)
|
Формат теста
|
Автономные картриджи для проведения тестов
|
Определение
|
Автоматическое, опциональный перенос
|
Метод определения
|
HbA1c и альбумин: реакция агглютинации моноклональных антител Креатинин - химическая реакция Бенедикта-Бере
|
Время до получения результатов
|
HbA1 c - 6 минут
|
|
Отношение A:C - 7 минут
|
Работа с тестом
|
Объем образца
|
HbA1c - 1 мкл цельной крови
Микроальбумин / креатинин - 40 мкл мочи
|
Подготовка образца
|
Нет необходимости в предварительной обработке; дозирование не требуется
|
Ввод ID образца/оператора
|
Опционально; с помощью сенсорного экрана или сканера штрих-кодов
|
Калибровка
|
Калибровка
|
Карта калибровки с параметрами определенного лота позволяет проводить автоматическую калибровку каждого картриджа
Стандартизирован с помощью референсных материалов и методов исследования для измерения HbA1c, рекомендованных Международной федерацией клинической биохимии (IFCC)
|
Встроенный компьютер
|
Объем памяти
|
4000 записей пациентов и/или контрольных результатов
До 1000 ID операторов
|
Дисплей
|
Цветной сенсорный экран с разрешением 1/4 VGA
|
Экспорт данных
|
С помощью USB флэш-накопителя в ПК либо напрямую в LIS/HIS (информационная система лаборатории/ медицинская информационная система) или систему управления данными, при подключении
|
Контроль качества/соблюдение установленных норм
|
Гибкий график проведения КК
|
Режимы None (Отключить), Automatic Reminders (Автоматическое напоминание) или Required (По запросу)
|
Анализ КК
|
Опциональная блокировка при несоблюдении графика проведения или сбое QC
|
Доступ пользователя/оператора
|
Ограничен при необходимости защиты данных о пациенте и данных QC, а также для того, чтобы исключить несанкционированный доступ
|
Сопоставление лабораторных результатов и референсного метода
|
Возможность настройки корреляции с референсными методами
|
Референсные диапазоны
|
Для определения HbA1c существует возможность программирования пользователем референсных диапазонов
|
Интерфейс компьютера/периферийных устройств
|
Порт последовательного ввода-вывода
|
RS232, ASTM
|
Соединение Ethernet
|
ASTM или POCT1-A2
|
Возможность двусторонней связи
|
ASTM: возможность блокировки результатов тестов пациентов на удаленном компьютере
POCT1-A2: возможность блокировки результатов тестов пациентов на удаленном компьютере и отправки списка операторов на анализатор
|
USB-порт
|
Стандартный USB 2.0
|
Внешний сканер штрих-кодов (опционально)
|
Последовательный (9-игольный)
|
Встроенный принтер
|
54 мм (2 дюйма) шириной, термальный/принтер для этикеток
|
Внешний принтер
|
Поддержка стандартного PCL интерфейса принтера через USB-порт
|
Общие характеристики
|
Габариты
|
9,0 (высота) x 11,5 (ширина) x 10,5 (глубина) дюйма 25,4 (высота) x 28,7 (ширина) x 27,7 (глубина) см
|
Масса
|
3,88 кг (9,0 фунтов)
|
Требования к электропитанию
|
От 100 В до 240 В перем. тока; 50/60 Гц
|
Ток поверхностной утечки сети
|
<0,3 мА в нормальном состоянии <0,5 мА при условии единичного сбоя в работе
|
Максимальная входная мощность
|
70 ВА; 30 ватт
|
Диапазон рабочих температур окружающей среды
|
от 18 °C до 30 °C (от 64 °F до 86 °F) (Альбумин) от 15 °C до 32 °C (от 61 °F до 88 °F) (HbA1 c)
|
Рабочая температура
|
от 5 °C до 40 °C (от 411 °F до 104 °F); от 10% до 90% относительной влажности
|
Безопасность
|
TUV SUD со схемой CB, CSA-C22.2, EN60601, IEC 60601, UL60601
|
Электромагнитная совместимость (EMC) Излучения/Защищенность
|
FCC 47: Часть 15 (Класс B), EN60601-1-2 (Класс B)
|
Обзор
|
|
Описание системы
|
Анализатор для проведения тестов рядом с пациентом
|
Количественные тесты
|
Гемоглобин A1 c (цельная кровь): Диапазон: от 2.5% до 14% (от 4 ммоль/моль до 130 ммоль/моль) Микроальбумин / креатинин (в моче): С помощью одного теста можно получить все три результата: альбумин: от 5 до 300 мг/л; креатинин: от 15 до 500 мг/дл (от 1.3 до 44.2 ммоль/л); отношение альбумин / креатинин: от 1 до 2000 мг/г (от 0.11 до 226 мг/ммоль)
|
Формат теста
|
Автономные картриджи для проведения тестов
|
Определение
|
Автоматическое, опциональный перенос
|
Метод определения
|
HbA1c и альбумин: реакция агглютинации моноклональных антител Креатинин - химическая реакция Бенедикта-Бере
|
Время до получения результатов
|
HbA1 c - 6 минут
|
|
Отношение A:C - 7 минут
|
Работа с тестом
|
Объем образца
|
HbA1c - 1 мкл цельной крови
Микроальбумин / креатинин - 40 мкл мочи
|
Подготовка образца
|
Нет необходимости в предварительной обработке; дозирование не требуется
|
Ввод ID образца/оператора
|
Опционально; с помощью сенсорного экрана или сканера штрих-кодов
|
Калибровка
|
Калибровка
|
Карта калибровки с параметрами определенного лота позволяет проводить автоматическую калибровку каждого картриджа
Стандартизирован с помощью референсных материалов и методов исследования для измерения HbA1c, рекомендованных Международной федерацией клинической биохимии (IFCC)
|
Встроенный компьютер
|
Объем памяти
|
4000 записей пациентов и/или контрольных результатов
До 1000 ID операторов
|
Дисплей
|
Цветной сенсорный экран с разрешением 1/4 VGA
|
Экспорт данных
|
С помощью USB флэш-накопителя в ПК либо напрямую в LIS/HIS (информационная система лаборатории/ медицинская информационная система) или систему управления данными, при подключении
|
Контроль качества/соблюдение установленных норм
|
Гибкий график проведения КК
|
Режимы None (Отключить), Automatic Reminders (Автоматическое напоминание) или Required (По запросу)
|
Анализ КК
|
Опциональная блокировка при несоблюдении графика проведения или сбое QC
|
Доступ пользователя/оператора
|
Ограничен при необходимости защиты данных о пациенте и данных QC, а также для того, чтобы исключить несанкционированный доступ
|
Сопоставление лабораторных результатов и референсного метода
|
Возможность настройки корреляции с референсными методами
|
Референсные диапазоны
|
Для определения HbA1c существует возможность программирования пользователем референсных диапазонов
|
Интерфейс компьютера/периферийных устройств
|
Порт последовательного ввода-вывода
|
RS232, ASTM
|
Соединение Ethernet
|
ASTM или POCT1-A2
|
Возможность двусторонней связи
|
ASTM: возможность блокировки результатов тестов пациентов на удаленном компьютере
POCT1-A2: возможность блокировки результатов тестов пациентов на удаленном компьютере и отправки списка операторов на анализатор
|
USB-порт
|
Стандартный USB 2.0
|
Внешний сканер штрих-кодов (опционально)
|
Последовательный (9-игольный)
|
Встроенный принтер
|
54 мм (2 дюйма) шириной, термальный/принтер для этикеток
|
Внешний принтер
|
Поддержка стандартного PCL интерфейса принтера через USB-порт
|
Общие характеристики
|
Габариты
|
9,0 (высота) x 11,5 (ширина) x 10,5 (глубина) дюйма 25,4 (высота) x 28,7 (ширина) x 27,7 (глубина) см
|
Масса
|
3,88 кг (9,0 фунтов)
|
Требования к электропитанию
|
От 100 В до 240 В перем. тока; 50/60 Гц
|
Ток поверхностной утечки сети
|
<0,3 мА в нормальном состоянии <0,5 мА при условии единичного сбоя в работе
|
Максимальная входная мощность
|
70 ВА; 30 ватт
|
Диапазон рабочих температур окружающей среды
|
от 18 °C до 30 °C (от 64 °F до 86 °F) (Альбумин) от 15 °C до 32 °C (от 61 °F до 88 °F) (HbA1 c)
|
Рабочая температура
|
от 5 °C до 40 °C (от 411 °F до 104 °F); от 10% до 90% относительной влажности
|
Безопасность
|
TUV SUD со схемой CB, CSA-C22.2, EN60601, IEC 60601, UL60601
|
Электромагнитная совместимость (EMC) Излучения/Защищенность
|
FCC 47: Часть 15 (Класс B), EN60601-1-2 (Класс B)
|
Обзор
|
|
Описание системы
|
Анализатор для проведения тестов рядом с пациентом
|
Количественные тесты
|
Гемоглобин A1 c (цельная кровь): Диапазон: от 2.5% до 14% (от 4 ммоль/моль до 130 ммоль/моль) Микроальбумин / креатинин (в моче): С помощью одного теста можно получить все три результата: альбумин: от 5 до 300 мг/л; креатинин: от 15 до 500 мг/дл (от 1.3 до 44.2 ммоль/л); отношение альбумин / креатинин: от 1 до 2000 мг/г (от 0.11 до 226 мг/ммоль)
|
Формат теста
|
Автономные картриджи для проведения тестов
|
Определение
|
Автоматическое, опциональный перенос
|
Метод определения
|
HbA1c и альбумин: реакция агглютинации моноклональных антител Креатинин - химическая реакция Бенедикта-Бере
|
Время до получения результатов
|
HbA1 c - 6 минут
|
|
Отношение A:C - 7 минут
|
Работа с тестом
|
Объем образца
|
HbA1c - 1 мкл цельной крови
Микроальбумин / креатинин - 40 мкл мочи
|
Подготовка образца
|
Нет необходимости в предварительной обработке; дозирование не требуется
|
Ввод ID образца/оператора
|
Опционально; с помощью сенсорного экрана или сканера штрих-кодов
|
Калибровка
|
Калибровка
|
Карта калибровки с параметрами определенного лота позволяет проводить автоматическую калибровку каждого картриджа
Стандартизирован с помощью референсных материалов и методов исследования для измерения HbA1c, рекомендованных Международной федерацией клинической биохимии (IFCC)
|
Встроенный компьютер
|
Объем памяти
|
4000 записей пациентов и/или контрольных результатов
До 1000 ID операторов
|
Дисплей
|
Цветной сенсорный экран с разрешением 1/4 VGA
|
Экспорт данных
|
С помощью USB флэш-накопителя в ПК либо напрямую в LIS/HIS (информационная система лаборатории/ медицинская информационная система) или систему управления данными, при подключении
|
Контроль качества/соблюдение установленных норм
|
Гибкий график проведения КК
|
Режимы None (Отключить), Automatic Reminders (Автоматическое напоминание) или Required (По запросу)
|
Анализ КК
|
Опциональная блокировка при несоблюдении графика проведения или сбое QC
|
Доступ пользователя/оператора
|
Ограничен при необходимости защиты данных о пациенте и данных QC, а также для того, чтобы исключить несанкционированный доступ
|
Сопоставление лабораторных результатов и референсного метода
|
Возможность настройки корреляции с референсными методами
|
Референсные диапазоны
|
Для определения HbA1c существует возможность программирования пользователем референсных диапазонов
|
Интерфейс компьютера/периферийных устройств
|
Порт последовательного ввода-вывода
|
RS232, ASTM
|
Соединение Ethernet
|
ASTM или POCT1-A2
|
Возможность двусторонней связи
|
ASTM: возможность блокировки результатов тестов пациентов на удаленном компьютере
POCT1-A2: возможность блокировки результатов тестов пациентов на удаленном компьютере и отправки списка операторов на анализатор
|
USB-порт
|
Стандартный USB 2.0
|
Внешний сканер штрих-кодов (опционально)
|
Последовательный (9-игольный)
|
Встроенный принтер
|
54 мм (2 дюйма) шириной, термальный/принтер для этикеток
|
Внешний принтер
|
Поддержка стандартного PCL интерфейса принтера через USB-порт
|
Общие характеристики
|
Габариты
|
9,0 (высота) x 11,5 (ширина) x 10,5 (глубина) дюйма 25,4 (высота) x 28,7 (ширина) x 27,7 (глубина) см
|
Масса
|
3,88 кг (9,0 фунтов)
|
Требования к электропитанию
|
От 100 В до 240 В перем. тока; 50/60 Гц
|
Ток поверхностной утечки сети
|
<0,3 мА в нормальном состоянии <0,5 мА при условии единичного сбоя в работе
|
Максимальная входная мощность
|
70 ВА; 30 ватт
|
Диапазон рабочих температур окружающей среды
|
от 18 °C до 30 °C (от 64 °F до 86 °F) (Альбумин) от 15 °C до 32 °C (от 61 °F до 88 °F) (HbA1 c)
|
Рабочая температура
|
от 5 °C до 40 °C (от 411 °F до 104 °F); от 10% до 90% относительной влажности
|
Безопасность
|
TUV SUD со схемой CB, CSA-C22.2, EN60601, IEC 60601, UL60601
|
Электромагнитная совместимость (EMC) Излучения/Защищенность
|
FCC 47: Часть 15 (Класс B), EN60601-1-2 (Класс B)
|
Обзор
|
|
Обзор
| Обзор
|
Описание системы
|
Анализатор для проведения тестов рядом с пациентом
|
Описание системы
|
Анализатор для проведения тестов рядом с пациентом
|
Количественные тесты
|
Гемоглобин A1 c (цельная кровь): Диапазон: от 2.5% до 14% (от 4 ммоль/моль до 130 ммоль/моль) Микроальбумин / креатинин (в моче): С помощью одного теста можно получить все три результата: альбумин: от 5 до 300 мг/л; креатинин: от 15 до 500 мг/дл (от 1.3 до 44.2 ммоль/л); отношение альбумин / креатинин: от 1 до 2000 мг/г (от 0.11 до 226 мг/ммоль)
|
Количественные тесты
|
Гемоглобин A1 c (цельная кровь): Диапазон: от 2.5% до 14% (от 4 ммоль/моль до 130 ммоль/моль) Микроальбумин / креатинин (в моче): С помощью одного теста можно получить все три результата: альбумин: от 5 до 300 мг/л; креатинин: от 15 до 500 мг/дл (от 1.3 до 44.2 ммоль/л); отношение альбумин / креатинин: от 1 до 2000 мг/г (от 0.11 до 226 мг/ммоль)
|
Формат теста
|
Автономные картриджи для проведения тестов
|
Формат теста
|
Автономные картриджи для проведения тестов
|
Определение
|
Автоматическое, опциональный перенос
|
Определение
|
Автоматическое, опциональный перенос
|
Метод определения
|
HbA1c и альбумин: реакция агглютинации моноклональных антител Креатинин - химическая реакция Бенедикта-Бере
|
Метод определения
|
HbA1c и альбумин: реакция агглютинации моноклональных антител Креатинин - химическая реакция Бенедикта-Бере
|
Время до получения результатов
|
HbA1 c - 6 минут
|
Время до получения результатов
|
HbA1 c - 6 минут
|
|
Отношение A:C - 7 минут
|
|
Отношение A:C - 7 минут
|
Работа с тестом
|
Работа с тестом
| Работа с тестом
Объем образца
|
HbA1c - 1 мкл цельной крови
Микроальбумин / креатинин - 40 мкл мочи
|
Объем образца
|
HbA1c - 1 мкл цельной крови
Микроальбумин / креатинин - 40 мкл мочи
|
Подготовка образца
|
Нет необходимости в предварительной обработке; дозирование не требуется
|
Подготовка образца
|
Нет необходимости в предварительной обработке; дозирование не требуется
|
Ввод ID образца/оператора
|
Опционально; с помощью сенсорного экрана или сканера штрих-кодов
|
Ввод ID образца/оператора
|
Опционально; с помощью сенсорного экрана или сканера штрих-кодов
|
Калибровка
|
Калибровка
| Калибровка
Калибровка
|
Карта калибровки с параметрами определенного лота позволяет проводить автоматическую калибровку каждого картриджа
Стандартизирован с помощью референсных материалов и методов исследования для измерения HbA1c, рекомендованных Международной федерацией клинической биохимии (IFCC)
|
Калибровка
|
Карта калибровки с параметрами определенного лота позволяет проводить автоматическую калибровку каждого картриджа
Стандартизирован с помощью референсных материалов и методов исследования для измерения HbA1c, рекомендованных Международной федерацией клинической биохимии (IFCC)
|
Встроенный компьютер
|
Встроенный компьютер
| Встроенный компьютер
Объем памяти
|
4000 записей пациентов и/или контрольных результатов
До 1000 ID операторов
|
Объем памяти
|
4000 записей пациентов и/или контрольных результатов
До 1000 ID операторов
|
Дисплей
|
Цветной сенсорный экран с разрешением 1/4 VGA
|
Дисплей
|
Цветной сенсорный экран с разрешением 1/4 VGA
|
Экспорт данных
|
С помощью USB флэш-накопителя в ПК либо напрямую в LIS/HIS (информационная система лаборатории/ медицинская информационная система) или систему управления данными, при подключении
|
Экспорт данных
|
С помощью USB флэш-накопителя в ПК либо напрямую в LIS/HIS (информационная система лаборатории/ медицинская информационная система) или систему управления данными, при подключении
|
Контроль качества/соблюдение установленных норм
|
Контроль качества/соблюдение установленных норм
| Контроль качества/соблюдение установленных норм
Гибкий график проведения КК
|
Режимы None (Отключить), Automatic Reminders (Автоматическое напоминание) или Required (По запросу)
|
Гибкий график проведения КК
|
Режимы None (Отключить), Automatic Reminders (Автоматическое напоминание) или Required (По запросу)
|
Анализ КК
|
Опциональная блокировка при несоблюдении графика проведения или сбое QC
|
Анализ КК
|
Опциональная блокировка при несоблюдении графика проведения или сбое QC
|
Доступ пользователя/оператора
|
Ограничен при необходимости защиты данных о пациенте и данных QC, а также для того, чтобы исключить несанкционированный доступ
|
Доступ пользователя/оператора
|
Ограничен при необходимости защиты данных о пациенте и данных QC, а также для того, чтобы исключить несанкционированный доступ
|
Сопоставление лабораторных результатов и референсного метода
|
Возможность настройки корреляции с референсными методами
|
Сопоставление лабораторных результатов и референсного метода
|
Возможность настройки корреляции с референсными методами
|
Референсные диапазоны
|
Для определения HbA1c существует возможность программирования пользователем референсных диапазонов
|
Референсные диапазоны
|
Для определения HbA1c существует возможность программирования пользователем референсных диапазонов
|
Интерфейс компьютера/периферийных устройств
|
Интерфейс компьютера/периферийных устройств
| Интерфейс компьютера/периферийных устройств
Порт последовательного ввода-вывода
|
RS232, ASTM
|
Порт последовательного ввода-вывода
|
RS232, ASTM
|
Соединение Ethernet
|
ASTM или POCT1-A2
|
Соединение Ethernet
|
ASTM или POCT1-A2
|
Возможность двусторонней связи
|
ASTM: возможность блокировки результатов тестов пациентов на удаленном компьютере
POCT1-A2: возможность блокировки результатов тестов пациентов на удаленном компьютере и отправки списка операторов на анализатор
|
Возможность двусторонней связи
|
ASTM: возможность блокировки результатов тестов пациентов на удаленном компьютере
POCT1-A2: возможность блокировки результатов тестов пациентов на удаленном компьютере и отправки списка операторов на анализатор
|
USB-порт
|
Стандартный USB 2.0
|
USB-порт
|
Стандартный USB 2.0
|
Внешний сканер штрих-кодов (опционально)
|
Последовательный (9-игольный)
|
Внешний сканер штрих-кодов (опционально)
|
Последовательный (9-игольный)
|
Встроенный принтер
|
54 мм (2 дюйма) шириной, термальный/принтер для этикеток
|
Встроенный принтер
|
54 мм (2 дюйма) шириной, термальный/принтер для этикеток
|
Внешний принтер
|
Поддержка стандартного PCL интерфейса принтера через USB-порт
|
Внешний принтер
|
Поддержка стандартного PCL интерфейса принтера через USB-порт
|
Общие характеристики
|
Общие характеристики
| Общие характеристики
Габариты
|
9,0 (высота) x 11,5 (ширина) x 10,5 (глубина) дюйма 25,4 (высота) x 28,7 (ширина) x 27,7 (глубина) см
|
Габариты
|
9,0 (высота) x 11,5 (ширина) x 10,5 (глубина) дюйма 25,4 (высота) x 28,7 (ширина) x 27,7 (глубина) см
|
Масса
|
3,88 кг (9,0 фунтов)
|
Масса
|
3,88 кг (9,0 фунтов)
|
Требования к электропитанию
|
От 100 В до 240 В перем. тока; 50/60 Гц
|
Требования к электропитанию
|
От 100 В до 240 В перем. тока; 50/60 Гц
|
Ток поверхностной утечки сети
|
<0,3 мА в нормальном состоянии <0,5 мА при условии единичного сбоя в работе
|
Ток поверхностной утечки сети
|
<0,3 мА в нормальном состоянии <0,5 мА при условии единичного сбоя в работе
|
Максимальная входная мощность
|
70 ВА; 30 ватт
|
Максимальная входная мощность
|
70 ВА; 30 ватт
|
Диапазон рабочих температур окружающей среды
|
от 18 °C до 30 °C (от 64 °F до 86 °F) (Альбумин) от 15 °C до 32 °C (от 61 °F до 88 °F) (HbA1 c)
|
Диапазон рабочих температур окружающей среды
|
от 18 °C до 30 °C (от 64 °F до 86 °F) (Альбумин) от 15 °C до 32 °C (от 61 °F до 88 °F) (HbA1 c)
|
Рабочая температура
|
от 5 °C до 40 °C (от 411 °F до 104 °F); от 10% до 90% относительной влажности
|
Рабочая температура
|
от 5 °C до 40 °C (от 411 °F до 104 °F); от 10% до 90% относительной влажности
|
Безопасность
|
TUV SUD со схемой CB, CSA-C22.2, EN60601, IEC 60601, UL60601
|
Безопасность
|
TUV SUD со схемой CB, CSA-C22.2, EN60601, IEC 60601, UL60601
|
Электромагнитная совместимость (EMC) Излучения/Защищенность
|
FCC 47: Часть 15 (Класс B), EN60601-1-2 (Класс B)
|
Электромагнитная совместимость (EMC) Излучения/Защищенность
|
FCC 47: Часть 15 (Класс B), EN60601-1-2 (Класс B)
|